記者從8月7日召開的全省藥品監管工作座談會上獲悉：今年以來，我省各級藥品監管部門積極適應監管體制改革帶來的變化要求，認真履職盡責，堅持底線思維，強化風險防控，全省藥品安全形勢持續保持穩中向好發展態勢。

　　上半年，全省各級藥品監管部門認真落實“四個最嚴”要求，加強監管力量和監管能力建設，堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，對排查出的86個風險隱患及時抓好整治。針對群眾反映強烈的突出問題，省藥品監管局在全省先后組織開展中藥材、中藥飲片整治，藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治，化妝品“線上凈網線下清源”風險排查和非特殊用途化妝品清查，醫療器械“清網”行動和體外診斷試劑專項檢查等集中治理，嚴查重處藥品領域違法違規行為。

　　立案查辦藥械案件406件 嚴打違規行為

　　據介紹，今年上半年，全省各級藥品監管部門不斷加強監管力量和監管能力建設，對排查出的86個風險隱患及時整治，對群眾反映強烈的突出問題，組織了多次專項檢查，嚴厲打擊藥品領域的違法違規行為，確保老百姓用藥安全。

　　會上通報，截止6月底，全省立案查辦藥械案件406件，移送司法機關案件11件，罰款758余萬元，責令停產停業整頓10家，發布質量公告4期。2家藥品生產企業GMP證書被收回，4家藥品零售連鎖總部GSP證書被撤銷或收回。

　　簡化辦理藥品注冊等事項 出臺多項創新舉措

　　同時，今年上半年推出多項政策對藥品注冊審批等事項進行了簡化辦理，將藥品再注冊工作時限由原來的90個工作日壓縮到41個工作日，企業人員到省藥監局辦事次數由5次減少到2次;藥品GMP認證由過去的145個工作日壓縮到63個工作日。對全省217家藥品生產企業、435家藥品批發企業、11748家藥品零售企業和38家化妝品生產企業進行信用等級評定，有效夯實了企業主體責任。

　　針對新形勢下全省零售藥店執業藥師短缺問題，大膽探索實施了執業藥師遠程服務開展工作、鼓勵執業藥師、藥師利用節假日和業余時間在藥品零售企業多點執業等多項創新舉措，破解藥品經營企業發展難題激發市場活力。

　　下一步，省藥品監管局將進一步加大“放管服”力度，深入推動審評審批制度改革，全面提升藥品安全監管水平，助力我省醫藥產業健康發展。