10月18日，記者從省政府新聞辦公室召開的新聞發布會上獲悉：今年以來，陜西不斷強化“兩品一械”全生命周期動態監管，大力推進智慧監管，開展藥品監管政務服務提質增效專項行動，并推動縣級以上黨委和政府落實藥品安全黨政同責。

　　據介紹，截至9月底，全省各級藥品監管部門共查辦“兩品一械”案件2805件，涉案貨值共計1330.46萬元，移送司法機關案件149件。全省藥品抽檢合格率99.3%以上，藥品安全形勢保持穩定向好發展態勢。

　　為提升監管能力水平，陜西日前修訂《陜西省藥品行政處罰裁量基準》和《陜西省藥品監管領域首次輕微違法行為不予行政處罰清單》，對行政處罰裁量適用情形、條件等予以細化，明確區分了從輕處罰情節與減輕處罰情節。

　　為推進智慧監管，陜西通過省藥品安全監管綜合業務系統建立“兩品一械”企業檔案15.8萬戶、產品檔案1.1萬個、“關鍵人員”檔案12萬個，實現省、市、縣“兩品一械”許可(備案)、檢查、抽檢、稽查和信用評級等核心業務“全程網辦”“不見面審批”。建成疫苗(藥品)追溯監管系統和藥械化大數據分析平臺，實現疫苗和特殊藥品來源可查、去向可追，可查詢藥品追溯信息約1.2億條。

　　生物醫藥產業是我省重點打造的新興支柱產業之一。省藥監局副局長張宸介紹，今年以來，陜西在開展藥品監管政務服務提質增效專項行動中，進一步優化藥品注冊行政許可、審評審批、檢查抽檢等22個事項的辦理流程，精簡7個政務服務流程節點，優化6類政務服務工作程序，最大限度利企便民。2022年至今，我省累計向醫藥領域企業兌現創新獎勵資金5700多萬元。

　　加強藥品安全治理需要多方協同發力。省藥監局藥品安全總監王立平介紹，陜西省藥監局已與甘肅、內蒙古等6省(自治區)藥品監管部門簽署西北片區跨區域藥品監管協同合作框架協議，各協作單位將從推進重點領域和關鍵環節藥品監管協作配合、深入推進稽查執法辦案協調聯動等方面強化協同配合，加強信息交換、資源共享，提高監管效能。省藥監局還聯合省公安廳、省法院、省檢察院互相通報查處違法犯罪的有關情況，探索案件線索通報、案件移送、聯合調查、檢驗認定、信息共享等高效銜接措施。(記者 周明)