11月24日，記者從陜西省藥品技術(shù)審評中心獲悉，自2025年9月陜西省獲批開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點以來，該中心積極推進試點任務(wù)落實，目前已順利完成西安萬隆制藥股份有限公司“復方電解質(zhì)醋酸鈉葡萄糖注射液”與華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司“奧硝唑”兩項藥品的前置立卷工作，相關(guān)材料已報送國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，改革試點取得階段性成效。

　　此次改革試點是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，在省藥品監(jiān)督管理局黨組領(lǐng)導及各相關(guān)單位支持下啟動的重要民生與產(chǎn)業(yè)賦能舉措。自試點啟動以來，省藥品技術(shù)審評中心迅速行動，通過“線上宣講+線下座談”相結(jié)合的方式廣泛普及改革政策，同時持續(xù)完善內(nèi)部工作機制，著力提升審評隊伍專業(yè)能力，為改革落地筑牢基礎(chǔ)。

　　在具體工作中，中心秉持“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”的服務(wù)原則，針對省內(nèi)藥企藥品上市后重大變更事項，主動提供前置指導和立卷服務(wù)，精準對接企業(yè)需求，有效打通審評流程中的“堵點”，顯著提升了審評工作的效率與質(zhì)量，讓企業(yè)切實感受到改革帶來的便利。

　　省藥品技術(shù)審評中心相關(guān)負責人表示，將嚴格按照國家藥監(jiān)局和省局的部署要求，進一步加大政策法規(guī)宣傳力度，持續(xù)優(yōu)化工作機制，不斷提升專業(yè)服務(wù)水平，更大程度釋放改革紅利，以高效審評服務(wù)助力陜西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展。

　　(記者 王江黎)